Thuốc miễn dịch Opdivo (Nivolumad)

OPDIVO (Nivolumad)

OPDIVO là một loại thuốc điều trị miễn dịch tân tiến trong Ung Thư Phổi. Lợi ích của Opdivo so với Keytruda đó là Opdivo không yêu cầu có PDL-1 dương tính ở mức cao (trên 50%). Ngay cả những bệnh nhân có PDL-1 âm tính vẫn có thể đáp ứng thuốc. Đây là cơ sở FDA đã phê chuẩn vào năm 2015 vì vậy nên tỉ lệ sử dụng Opdivo trên thế giới cao hơn nhiều lần so với Keytruda hoặc các liệu pháp miễn dịch khác.

Chí phí sử dụng OPDIVO hiện vẫn là khá cao so với người ViệtNam. Hiện tại ở Việt Nam chưa nhập khẩu chính thức Opdivo nhưng thông qua các kênh hợp tác, bác sĩ bệnh viện có thể nhập từ Ấn Độ hoặc Singapore. Liệu pháp truyền 240mg mỗi 02 tuần cho đến khi thuốc hết đáp ứng hoặc tác dụng phụ nhiều hơn lợi ích.



Cơ chế hoạt động
Thông thường, hệ thống miễn dịch sẽ giúp bảo vệ chống lại các mối đe dọa nội bộ sử dụng các tế bào miễn dịch chuyên biệt gọi là tế bào T. Một số loại tế bào ung thư hiện một protein gọi là PD-L1, tương tác với các thụ thể PD-1 trên tế bào T của bạn. Điều này có thể hủy các tế bào T của bạn và ngăn cản họ nhận ra và tấn công các căn bệnh ung thư. OPDIVO có thể giúp hệ miễn dịch của bạn để nó có thể phát hiện và tấn công tế bào ung thư. OPDIVO khối thụ PD-1 trên tế bào T và có thể ngăn chặn những tác động về PD-L1 trên các tế bào T, cho phép nó được hoạt động.

PD-1 = thụ thể-1 lập trình chết.
PD-L1 = lập trình sẵn của ligand-1.



OPDIVO có thể làm hệ thống miễn dịch tấn công các cơ quan và các mô bình thường ở nhiều vùng của cơ thể. Những vấn đề này đôi khi có thể trở nên nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và có thể dẫn đến tử vong.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm
- Vấn đề về phổi (viêm phổi). Các triệu chứng của viêm phổi có thể bao gồm: ho mới hoặc xấu đi; tưc ngực; và khó thở.
- Vấn đề đường ruột (viêm đại tràng). Các dấu hiệu và triệu chứng của viêm đại tràng có thể bao gồm: tiêu chảy (phân lỏng) hoặc đi tiêu nhiều hơn bình thường; máu trong phân hoặc tối, hắc ín, phân dính; và khu vực dạ dày nặng (bụng) đau hoặc đau.
- Vấn đề về gan (viêm gan). Các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm gan có thể bao gồm: vàng da hoặc lòng trắng của mắt; buồn nôn nặng hoặc nôn; đau ở phía bên phải của khu vực dạ dày (bụng); buồn ngủ; nước tiểu sẫm màu (trà màu); chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường; và cảm thấy ít đói hơn bình thường.
- Vấn đề tuyến nội tiết tố (đặc biệt là tuyến giáp, tuyến yên, tuyến thượng thận và tuyến tụy). Các dấu hiệu và triệu chứng mà các tuyến hormone của bạn không làm việc đúng cách có thể bao gồm: đau đầu rằng sẽ không đi xa hay đau đầu bất thường; cực kỳ mệt mỏi; tăng cân hoặc giảm cân; chóng mặt hoặc ngất xỉu; những thay đổi trong tâm trạng hoặc hành vi, chẳng hạn như giảm ham muốn tình dục, khó chịu, hay quên; rụng tóc; cảm thấy lạnh; táo bón; giọng nói được sâu sắc hơn; và khát nước quá mức hoặc rất nhiều nước tiểu.
- Vấn đề về thận, bao gồm cả viêm thận và suy thận. Các dấu hiệu của các vấn đề về thận có thể bao gồm: giảm lượng nước tiểu; máu trong nước tiểu; sưng ở mắt cá chân của bạn; và chán ăn.
- Vấn đề về da. Các dấu hiệu của những vấn đề này có thể bao gồm: phát ban; ngứa; da phồng rộp; và loét trong miệng hoặc màng nhầy khác.
- Viêm não (viêm não). Các dấu hiệu và triệu chứng của viêm não có thể bao gồm: đau đầu; sốt; mệt mỏi hoặc yếu; sự nhầm lẫn; vấn đề bộ nhớ; buồn ngủ; nhìn thấy hay nghe những điều không thực sự ở đó (ảo giác); co giật; và cứng cổ.
- Vấn đề ở các cơ quan khác. Các dấu hiệu của những vấn đề này có thể bao gồm: thay đổi trong thị lực; cơ nghiêm trọng hoặc kéo dài hoặc đau khớp; và nhược cơ nặng.

Hiệu quả của OPDIVO

Đối với NSCLC tế bào không vẩy
Trong một thử nghiệm lâm sàng của 582 bệnh nhân với 292 đã được điều trị với OPDIVO, 290 đã được điều trị bằng hóa trị (docetaxel). OPDIVO đã được chứng minh là giảm nguy cơ tử vong tới 27% so với hóa trị liệu (docetaxel). Một nửa số bệnh nhân trên OPDIVO còn sống đến 12,2 tháng so với 9,4 tháng với hóa trị liệu (docetaxel).

Đối với NSCLC tế bào vẩy
Trong một thử nghiệm lâm sàng trên 272 bệnh nhân, 135 đã được điều trị với OPDIVO, 137 đã được điều trị bằng hóa trị (docetaxel). OPDIVO đã được chứng minh là giảm nguy cơ tử vong 41% so với hóa trị liệu (docetaxel). Một nửa số bệnh nhân trên OPDIVO còn sống đến 9,2 tháng, so với 6 tháng với hóa trị liệu (docetaxel). OPDIVO sẽ đáp ứng cho tất cả mọi người.

Theo Blog Bác Sĩ Nguyễn Tuấn Khôi
Hãng dược phẩm BMS vừa cho hay là thuốc Opdivo (nivolumab) đã chứng tỏ hơn docetaxel (thuốc hoá trị chuẩn) trong điều trị ung thư phổi không tế bào gai và cả tế bào carcinoma bước 2 về mặt sống còn chung (OS) và được FDA phê chuẩn tháng 3/2015
Phê chuẩn nói trên dựa trên nghiên cứu đa trung tâm, công khai tên thuốc, ngẫu nhiên, 273 bệnh nhân ung thư phổi carcinoma tế bào gai giai đoạn di căn  bệnh vẫn tiếp tục tiến triển sau hóa trị với phác đồ có platin. Nghiên cứu chia 2 nhánh:
- Nhánh 1: 3 mg/kg intravenous nivolumab (n = 135) mỗi 2 tuần
- Nhánh 2:  75 mg/m2 docetaxel (n = 137) mỗi 3 tuần
Ưu thế nghiêng hẳn về nivolumab với các kết quả như sau:  
9.2 vs 6 months; hazard ratio = 0.59; 95% CI, 0.44–0.79; P = .00025  
Đồng thời với nghiên cứu trên, BMS cũng nộp lên FDA nghiên cứu 1 nhánh, carcinoma tế bào gai, (n = 117) cho thấy có 17 bệnh nhân(15%) đáp ứng điều trị theo tiêu chuẩn Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) trong đó có 10 bệnh nhân  (59%) đáp ứng hơn 6 tháng